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鱟阿米巴樣細胞裂解物（ Limulus Amebocyte Lysate,LAL ）被用于檢測革蘭氏陰性細菌細胞壁的成分脂多糖（內(nèi)毒素）。該裂解物來源于鱟（Limulus polyphemus）的循環(huán)阿米巴樣細胞。

使用 LAL 進行內(nèi)毒素檢測來源于 Bang 的發(fā)現(xiàn)， Bang 觀察發(fā)現(xiàn) Limulus polyphemus 革蘭氏陰性感染后導致致命性的血管內(nèi)凝聚。 Levin 和 Bang 后來發(fā)現(xiàn)這種凝結(jié)現(xiàn)象是內(nèi)毒素與鱟血中的循環(huán)阿米巴樣細胞中的一種可凝結(jié)蛋白相互作用的結(jié)果。 Levin 和 Bang 從洗滌后的阿米巴樣細胞中制備了一種裂解物，該裂解物是內(nèi)毒素的一種非常敏感的指示劑。 Solum,Young,Levin 和 Prendergast 已經(jīng)從 LAL 中純化和定性了可凝結(jié)蛋白，并且可與內(nèi)毒素發(fā)生酶促反應。

第一個商業(yè)化 LAL 檢測分析是凝膠分析。 1977 年， FDA （生物學）確定了一個裂解物的參考標準用于確定每批商業(yè)化裂解物的敏感度。他們隨后出版了詳細的實驗室操作流程用于每批裂解物和標準品的比較分析。

當前有四種 LAL 法已經(jīng)獲得 FDA 的批準。第一種，凝膠法， Cambrex 的商標名稱為 PYROGENT,是基于內(nèi)毒素存在的條件下發(fā)生 LAL 凝結(jié)現(xiàn)象的事實。動力學濁度法， Cambrex 商標名稱為 PYROGENT-5000 ，是一種利用凝膠率來測定內(nèi)毒素含量的定量 LAL 法。第三種和第四種方法即顯色法， Cambrex 商標名稱為 QCL-1000 和 Kinetic-QCL ，采用一種在有 LAL 和內(nèi)毒素的情況下能顯黃色的顯色底物來定量 LAL ，顏色的深淺與內(nèi)毒素的濃度呈線性相關(guān)。

PyroGene 是一種根據(jù)重組因子 C 的激活建立的新型內(nèi)毒素檢測方法，并且不是取自動物血液。

 

Lonza Walkersville 公司已獲得 FDA 的批準（ No ： 1775 ）生產(chǎn)制造 LAL 。

 

 

PyroGene 重組因子 C 內(nèi)毒素檢測分析系統(tǒng)代表了另一種新型的檢測分析法。我們的科學家已經(jīng)生產(chǎn)出一種重組因子 C--- 內(nèi)毒素激活的膠凝級聯(lián)反應中最重要的成分。 Cambrex 依賴其創(chuàng)新性的技術(shù)立志減少內(nèi)毒素檢測對鱟試劑的依賴性。

 

＊ 更強的內(nèi)毒素特異性— PyroGene 僅含內(nèi)毒素特異性激活的重組因子 C 。不同于 LAL ， PyroGene 不含其他鱟來源的結(jié)合其它底物的蛋白。

＊ 沒有假陽性葡聚糖反應一大多數(shù)的 LAL 含有與葡聚糖反應的 G 因子。葡聚糖能與某些 LAL 反應導致假陽性反應結(jié)果。而 PyroGene 不與葡聚糖反應。使用 PyroGene 無需使用 G 因子阻滯緩沖液，節(jié)省您的時間和經(jīng)費。

＊ 更小的批次變異度—由于 LAL 的生物學特性，利用鱟血將會導致批次之間的變異。動物血之間的差異、季節(jié)差異及環(huán)境因素都可能增加終產(chǎn)品的變異度。遺傳學工程允許我們能更好的監(jiān)控生產(chǎn)制備過程，為您提供具有更好批次一致性的產(chǎn)品。

 

PyroGene 代表了一種可靠、無污染的 LAL 替代產(chǎn)品。我們竭誠邀請您使用這種新型的內(nèi)毒素檢測試劑盒。

 

⊕訂貨信息

 

  目錄號      規(guī)格

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 50-658U   192T

 

  目錄號     規(guī)格

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   25-344     —

 

PYROGENT 膠凝分析法是一種檢測革蘭氏陰性細菌內(nèi)毒素的定量 LAL 測試法。 PYROGENT 以裂解物試劑盒的形式提供，敏感度分別為： 0.03,0.06,0.125 和 0.25EU/ml 。標準試劑盒有 250 次和 80 次，還有一種單測試管規(guī)格的 25 次試劑盒。這些試劑盒并不包括一種匹配的對照內(nèi)毒素標準，但是這種標準內(nèi)毒素可以另外單獨購買。每個試劑盒均包含一份質(zhì)量分析證書。

 

⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

PYROGENT （ 5 x 16T/ 管）

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   N183-06    80T     0.06

   N183-125   80T     0.125

 

PYROGENT （ 5 x 50T/管）

  目錄號      規(guī)格   敏感度 EU/ml

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   N194-03    250T    0.03

   N194-06    250T    0.06

   N194-125   250T    0.125

   N184-25    250T    0.25

 

PYROGENT(25 個單個測試管 )

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N189-06    25T     0.06

N189-125   25T     0.125

N189-25   25T     0.25

 

PYROGENT + 膠凝分析法包括 PYROGENT LAL 和一個匹配的標準內(nèi)毒素對照。每個試劑盒內(nèi)均附有相應的質(zhì)量檢測證書，該證書內(nèi)詳述了 FDA 及 USP 要求的 RSE/CSE 相關(guān)性。 PYROGENT + 試劑盒有以下幾種敏感度的試劑盒供選擇， 0.03,0.06,0.125 及 0.25EU/ml 。標準試劑盒的規(guī)格有 200 次和 64 次兩種。另外還有 4000 次大規(guī)格的試劑盒提供。

 

⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

包含：

1 x 10ng/管內(nèi)毒素

4 x 16T/管LAL

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N283-06   64T     0.06

N283-125   64T    0.125

 

包含：

1 x 10ng/管內(nèi)毒素

4 x 50T/管LAL

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N294-03    200T      0.03

N294-06    200T      0.06

N294-125   200T      0.125

N284-25    200T      0.25

 

包含：

1 x1ml管內(nèi)毒素，單測試管

24個單測試管 LAL

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N289-06    24T      0.06

N289-125   24T      0.125

N289-25    24T      0.25

 

包含：

20 x10 ng/管內(nèi)毒素

80x50T/管LAL

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N494-03    4000T     0.03

N494-06    4000T     0.06

N494-125   4000T     0.125

N288-25    4000T     0.25

 

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E194L-03    25 x 50T/管    0.03

E194U-03   100 x 50T/管    0.03

E194L-06    25 x 50T/管    0.06

E194U-06   100 x 50T/管    0.06

E194L-125   25 x 50T/管    0.125

E194U-125 100 x 50T/管    0.125

E209L-25    25 x 50T/管    0.25

E209U-25   100 x 50T/管    0.25

 

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7360L      25 管        —

 

 

PYROGENT 超級膠凝分析試劑盒包括一系列可用于創(chuàng)建標準曲線所必須的各種濃度的預混液體內(nèi)毒素標準。每個試劑盒內(nèi)均附有質(zhì)量分析檢測證書。

 

⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

包含：

5 x5ml 膠凝液體內(nèi)毒素標準（2入，入，0.5入,0.25入,20入）

4x50T/管LAL

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N594-03    200T       0.03

N594-06    200T       0.06

N594-125   200T       0.125

 

 

⊕保存條件 : 2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

內(nèi)毒素（ E.coli ）

菌株 055 ： B5

包含：5 x 2.5mg/管

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N185        5 管

 

菌株 055 ： B5

包含： 5 x 10ng/管

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N 186       5管

 

E.coli 內(nèi)毒素（>1,000EU/管）

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N 187       25管

 

 

 

 

PYROGENT-5000 是一種定量、動力學分析方法，用于檢測革蘭氏陰性細菌內(nèi)毒素。檢測敏感度范圍： 100EU/ml — 0.01EU/ml ，適于檢測水樣、大體積注射用藥物和醫(yī)學裝備。 PYROGENT-5000 是一種 96 孔板高通量檢測方法。這種分析需要使用到一種 96 孔板讀取儀（見后續(xù)）。每個試劑盒內(nèi)均附帶一份質(zhì)量檢測證書。

 

⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

包含：

2 x50T/管 LAL

2管重建緩沖液

1x50ng/管內(nèi)毒素

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N383       100T

 

包含：

2 x100T/管 LAL

2管重建緩沖液

1x50ng/管內(nèi)毒素

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N384       200T

 

 

大包裝規(guī)格的試劑盒用于那些使用大體積試劑的實驗室。這些規(guī)格的產(chǎn)品需定做，并且需告知期望的產(chǎn)品到貨時間。詳情請垂詢。

 

⊕訂貨信息

 

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N588    45 x50T/管LAL    0.01-100

45管重建緩沖液

10x50ng/管內(nèi)毒素

 

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N688   45 x100T/管 LAL   0.01-100

45管重建緩沖液

          10x50ng/管內(nèi)毒素

 

 

Kinetic-QCL 是一種定量、動力學檢測法，用于革蘭氏陰性細菌的內(nèi)毒素檢測。其為 LAL 分析法中最敏感的檢測方法，敏感度： 50EU/ml-0.005EU/ml 。 Kinetic-QCL 適于小體積注射用藥物、疫苗、抗體和生物樣本的內(nèi)毒素檢測。這種分析方法是一種 96 孔板高通量分析法。這種分析需要使用到一種 96 孔板讀取儀（見后續(xù)）。每個試劑盒內(nèi)均附帶一份質(zhì)量檢測證書。

 

⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

 

包含：

8 x24T/管 Kinetic-QCL LAL

2 x10ng/管內(nèi)毒素

3x30ml/管的LAL反應水

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50-650U     192T

 

 

大包裝規(guī)格的試劑盒用于那些使用大體積試劑的實驗室。這些規(guī)格的產(chǎn)品需定做，并且需告知期望的產(chǎn)品到貨時間。詳情請垂詢。

 

⊕訂貨信息

 

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K50-643L  25 x24T/管LAL  0.005-50

 

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K50-643U  100 x 24T/管LAL  0.005-50

 

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E50-643L  25 x 10ng/管內(nèi)毒素

 

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50-650NV  85 x24T/管LAL  0.005-50

15 x10 ng/管內(nèi)毒素

 

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50-650H  100 x24T/管LAL  0.005-50

10 x10 ng/管內(nèi)毒素

 

 

 

QCL-1000 ，最為快速的 LAL 測試法，是一種在 16 分鐘內(nèi)就能完成的定量終點分析法，敏感度范圍： 1.0EU/ml-0.1EU/ml 。這種顯色分析在 405-410nm 波長分光光度計下檢測。每個試劑盒內(nèi)均附帶一份質(zhì)量檢測證書。

 

⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

包含：

5 x1.4ml凍干LAL

1x1ml/管內(nèi)毒素

2x30ml/管LAL反應水

2x6.5ml凍干顯色底物

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50-647U     120T

 

包含：

5 x3ml凍干LAL

2x1ml/管內(nèi)毒素

5x6.5ml凍干顯色底物

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50-648U     300T

 

 

⊕訂貨信息

 

用于在干浴多板加熱器上放置 96 孔板

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25-038      each

 

適配 8 通道移液器

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25-268    10/ 包

 

菌株： 0111 ： B4

⊕保存條件 2 ℃ — 8 ℃

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E50-640 N   15-30EU/ 管

 

 

⊕訂貨信息

 

包括：

Dell 電腦 (PIV 微處理器 )

預裝 Windows2000,WinKQL 軟件

15.0 英寸平面可視顯示器

HP Laser Jet 1300( 或相當配置 )

Bio-Tek Elx808 96 孔板讀取儀

 

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25-315      —

 

 

適用于 Elx808 , Elx808R , 和 kinetic-QCL 讀取儀

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25-342      —

 

（內(nèi)毒素檢測分析軟件）

 

WinKQCL® 4 軟件為定量內(nèi)毒素檢測、數(shù)據(jù)管理和報告提供了一個全面的企業(yè)方案。它不僅可以成為一個獨立運行的系統(tǒng)，也可以融合于多種數(shù)據(jù)平臺，共享一套數(shù)據(jù)庫。

WinKQCL® 4 軟件支持LONZA公司所有定量內(nèi)毒素檢測分析法。包括：Kinetic-QCL® 動態(tài)顯色LAL,QCL-1000® 終點顯色LAL，PYROGENT®-5000 濁度法LAL及PyroGene® 重組因子C分析。

＊ 完全符合21 CFR Part 11行業(yè)標準，適用 于所有大、中、小規(guī)模的實體運作，無論是獨立的實驗室，還是全球網(wǎng)絡(luò)公司

＊ 智慧型內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)配有超友好界面，輕松自定義操作模板，鼠標一點，即可方便啟動“快速填充”和“即拖即放”功能

＊ 交互式向?qū)Чぞ呖筛鶕?jù)您的要求，帶您一步步設(shè)計和調(diào)整方案，幫您輕松制訂出可行性方案及指令

＊ 數(shù)據(jù)庫按計劃備份

＊ 兼容條型碼

＊ 在PyroTec™液體操控系統(tǒng)中整合Tecan® EVOware®友好界面

＊ 多種操作語言：英語，法語，德國，意大利語，日語和西班牙語

 

包含：CD,Software Manual and License Agreement

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00189910    WinKQCL® 4 Software Package

 

Additional License Agreement

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00189921     WinKQCL® 4 Standard License Agreement

 

安裝，操作和性能手冊

IOPQ for Endotoxin Detection Systems

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00189922     WinKQCL® 4 Qualification Manual

 

CD containing software validation documentation

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00189923     WinKQCL® 4 Validation Package

 

 

⊕訂貨信息

 

用于阻滯葡聚糖的干擾

⊕保存條件：2 ℃ — 8 ℃

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N190      5 x5ml/管

 

分散劑

⊕保存條件：2 ℃ — 30 ℃

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N188      5 x5ml/管

 

⊕保存條件：2 ℃ — 30 ℃

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S50-641    30 ml/管

 

⊕保存條件：2 °C — 30 °C

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S50-642    30 ml/管

 

10x75mm 帶聚丙烯螺旋蓋的試管

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N201       50/ pkg

 

10x75mm 管（箔紙包裝無蓋）

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N205       50/ pkg

 

13x100mm 管（箔紙包裝無蓋）

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N207       30/ pkg

 

適配 8 通道移液器

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25-364    10/ pkg

 

⊕保存條件

15 ℃-30 ℃ （ 500ml,100ml ）

2 ℃-8 ℃ （ 30ml ）

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W50-640     30ml

W50-100    100ml

W50-500    500ml

 

10ml 帶螺旋蓋的玻璃瓶

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80-507L     25/ Box

80-507U    100/ Box

 

0.001EU/ml ,96tips/ 盒

可索取質(zhì)量檢測證書

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25-415    5 盒 / 包

 

0.001EU/ml ,96tips/ 盒

可索取質(zhì)量檢測證書

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25-416    5 盒 / 包

 

0.001EU/ml ,96tips/ 盒

可索取質(zhì)量檢測證書

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