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北京時間3月9日凌晨消息，美國監管機構稱，強生(JNJ)旗下子公司Cordis無法確保波多黎各一家工廠中生產的心臟支架能正常運作。 美國食品與藥物管理局(FDA)在今天公布的日期為2月16日的警告信中表示，該局官員發現Cordis部門向市場推出的醫療設備不符合設計規格。食品與藥物管理局稱，這封警告信與兩項測試有關，Cordis生產的這些心臟支架在這兩項測試中“無法完全擴張開來”。該局表示，如果無法修復這一問題，則可能會對Cordis處以罰款、沒收其產品或對其頒布禁令。 在總額高達每年40億美元的心臟支架全球市場上，強生在與雅培實驗室(Abbott Laboratories)(ABT)和波士頓科學公司(Boston Scientific Corp)(BSX)的競爭中正處于不利地位。據彭博社編纂的數據顯示，去年強生心臟支架的銷售額為6.27億美元，低于2009年的9.19億美元，遠低于2006年的26.2億美元。強生的Cypher支架一度是市場領導者，但去年第四季度市場份額已從2009年同期的20%降至14%。 |
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