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生物資訊

FDA稱丙肝藥物會削弱HIV藥物的療效

作者:admin 來源:環球醫學 發布時間: 2012-02-20 09:12  瀏覽次數:
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據悉,FDA警告稱,一些HIV藥物與一種治療丙型肝炎的新藥同時使用會削減后者的療效,反之亦然。

FDA在一份藥品安全通訊中警告說,在boceprevir(Victrelis)和利托那韋(諾韋)激發的抗-HIV蛋白酶抑制劑之間存在重大藥物相互作用。

Boceprevir于去年獲得FDA批準,是一種針對丙型肝炎NS3/4A蛋白酶的新型直接作用劑,該藥與利巴韋林及聚乙二醇干擾素-α同時使用來治療基因型1型丙肝。

另一種此類藥物telaprevir(Incivek)也于去年獲批,而且其處方信息中已經包含關于該藥與HIV藥物同用需謹慎的警告。

兩者均未獲批準用于治療同時感染了這兩種病毒的患者。

關于boceprevir,FDA表示,一項在39個健康志愿者中進行的藥代動力學研究發現,該藥與利托那韋激發的HIV蛋白酶抑制劑同時給藥會減少HIV藥物的暴露量,反之亦然。具體如下:

Boceprevir使利托那韋激發的阿扎那韋(Reyataz)、洛匹那韋(Kaletra)及達蘆那韋(Prezista)的平均谷濃度分別下降了49%、43%和59%。

當與boceprevir同用時,以上三種藥物的峰濃度平均下降了25%~36%,藥物暴露量(曲線下面積)減少了34%~44%。

同時使用利托那韋激發的阿扎那韋并未改變boceprevir的暴露量,但當與洛匹那韋/利托那韋或達蘆那韋/利托那韋同用時,boceprevir的暴露量分別減少了45%和32%。

FDA表示,接受此種聯合治療患者在未向其醫生咨詢的情況下,不應停用任何藥物。主管此類患者的醫生需密切監測患者對肝炎治療的反應和潛在的肝炎及HIV的病毒學反彈。

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