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一、基本情況 1.技術(shù)積累 實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地位于國(guó)家級(jí)企業(yè)孵化基地海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，參照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)有完善的研發(fā)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室并通過(guò)廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢查研究院依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50457-2008的潔凈級(jí)別檢測(cè)，團(tuán)隊(duì)匯聚大幫技術(shù)精湛的博士、碩士人員及外籍科學(xué)家，并由多名“千人計(jì)劃”專(zhuān)家作為技術(shù)顧問(wèn)，同時(shí)兼具遺傳咨詢(xún)師、系統(tǒng)架構(gòu)師、注冊(cè)審核員等各類(lèi)人才，具備專(zhuān)業(yè)的科學(xué)研究和服務(wù)咨詢(xún)能力。 目前已經(jīng)完成從外泌體樣品的分離、鑒定、下游功能研究以規(guī)模化生產(chǎn)的整套技術(shù)開(kāi)發(fā)體系，對(duì)外合作企業(yè)超過(guò)100家，合作服務(wù)項(xiàng)目超過(guò)1000個(gè)，積累了豐富的外泌體樣本和數(shù)據(jù)資源，并搭建了完善的檢測(cè)生產(chǎn)體系和數(shù)據(jù)交付系統(tǒng)。
2.人才隊(duì)伍 團(tuán)隊(duì)成員主要來(lái)自于廈門(mén)大學(xué)、以色列威茨曼研究所等內(nèi)外知名高校和研究機(jī)構(gòu)，部分成員主持或參與過(guò)國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目等項(xiàng)目，是國(guó)內(nèi)外泌體研究領(lǐng)域的中堅(jiān)力量。作為團(tuán)隊(duì)技術(shù)總監(jiān)葉國(guó)棟博士，在外泌體領(lǐng)域也有多年的積累，其身兼暨南大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院副教授、碩士生導(dǎo)師，及廈門(mén)生命互聯(lián)科技有限公司技術(shù)總監(jiān)，博士畢業(yè)于廈門(mén)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，多次申報(bào)并獲批主持四項(xiàng)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目，包括國(guó)自然面上基金等，參與多項(xiàng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目，發(fā)表多篇SCI刊物文章，包括Gastroenterology（IF=20.2分）、Hepatology等國(guó)際頂級(jí)刊物。主要研究領(lǐng)域?yàn)槟[瘤的發(fā)生發(fā)展及其分子機(jī)制，專(zhuān)注于腫瘤的基礎(chǔ)研究及診療技術(shù)轉(zhuǎn)化，重點(diǎn)突破液體活檢技術(shù)在腫瘤診斷中的應(yīng)用，擁有專(zhuān)利及軟著等數(shù)十項(xiàng)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)獲得第五屆創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽廈門(mén)賽區(qū)一等獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。同時(shí)作為中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤標(biāo)志委員會(huì)外泌體專(zhuān)委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)，組織并執(zhí)筆撰寫(xiě)了中國(guó)首個(gè)《外泌體研究、轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》。 1.外泌體標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù) 本項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了多種分離體系，包括超速離心、過(guò)濾離心、密度梯度離心、免疫磁珠和商用試劑盒。這么多方法中，通常推薦選用超速離心法進(jìn)行提取和分離，因?yàn)槌匐x心方法得到的外泌體不管是從得率還是純度上都比較好。并且分離質(zhì)量能通過(guò)國(guó)際細(xì)胞外泌體學(xué)會(huì)（ISEV）對(duì)外泌體鑒定要求，建立進(jìn)一步研究外泌體功能和機(jī)制的工作基礎(chǔ)。推薦的鑒定方法主要包括透射電子顯微鏡（TEM）進(jìn)行形態(tài)學(xué)觀察、納米顆粒追蹤分析（NTA）進(jìn)行粒徑和密度分析、用WB進(jìn)行蛋白標(biāo)志物的鑒定。WB鑒定包括CD63、CD9、CD81、TSG101、Hsp70、syntenin1等。 2. 外泌體整體方案服務(wù) 外泌體研究方向主要包括以下三個(gè)方面：1、尋找疾病診斷和預(yù)后的分子標(biāo)志物；2、揭示疾病發(fā)病機(jī)制，從微環(huán)境角度解釋細(xì)胞之間通訊促進(jìn)疾病發(fā)生的原因；3、外泌體作為藥物載體，實(shí)現(xiàn)靶向給藥。團(tuán)隊(duì)在此領(lǐng)域已經(jīng)有多年項(xiàng)目開(kāi)展經(jīng)驗(yàn)，部分合作單位：
三、核心優(yōu)勢(shì) 1. 行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的外泌體的數(shù)據(jù)測(cè)試和分析能力
2.建立了國(guó)內(nèi)首個(gè)外泌體資源庫(kù)，推動(dòng)分離鑒定質(zhì)控的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)落地 目前團(tuán)隊(duì)通過(guò)與國(guó)內(nèi)幾大服務(wù)公司（華大基因、諾禾致源、聯(lián)川生物、景杰生物等）的戰(zhàn)略性合作已經(jīng)獲取的非常大量的外泌體資源，包括血液、唾液、尿液、細(xì)胞上清、腦脊液、羊水、肺泡灌洗液、胎盤(pán)組織培養(yǎng)液等數(shù)百種來(lái)源的外泌體，以及涵蓋人、豬、雞、猴、牛、狗、大熊貓、人參、紅豆杉、生姜、大腸桿菌、海洋弧菌、藻類(lèi)等數(shù)十種不同物種的外泌體，并對(duì)這些外泌體進(jìn)行各種生化指標(biāo)的檢測(cè)及相關(guān)研究，初步建立了行業(yè)內(nèi)最豐富的外泌體資源庫(kù)。下一步團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)完善外泌體資源庫(kù)的數(shù)據(jù)，以及對(duì)外泌體的各類(lèi)功能進(jìn)行更加細(xì)致的研究，同時(shí)推動(dòng)外泌體的分離鑒定質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)落地，以促使外泌體相關(guān)產(chǎn)品在進(jìn)入消費(fèi)者市場(chǎng)時(shí)有相應(yīng)的監(jiān)管機(jī)制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3.開(kāi)發(fā)可定制化的外泌體大規(guī)模生產(chǎn)工藝，促進(jìn)外泌體產(chǎn)業(yè)化發(fā)展 外泌體是細(xì)胞的分泌產(chǎn)物，因此，它們的生產(chǎn)依賴(lài)于以不改變細(xì)胞表型的方式實(shí)現(xiàn)大量生產(chǎn)的能力，上游細(xì)胞培養(yǎng)和下游加工的進(jìn)步將推動(dòng)外泌體成為一個(gè)常規(guī)生產(chǎn)技術(shù)。針對(duì)產(chǎn)業(yè)的需求，團(tuán)隊(duì)一方面已開(kāi)發(fā)了針對(duì)天然的外泌體進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)制備的工藝，另一方面將采用基因編輯、各種轉(zhuǎn)染體系以實(shí)現(xiàn)以外泌體作為藥物遞送載體或者分泌所需主要蛋白或核酸成份的定制化外泌體，該項(xiàng)技術(shù)的成熟將帶動(dòng)外泌體相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入一個(gè)新的階段。目前團(tuán)隊(duì)在外泌體臨床應(yīng)用方面進(jìn)行一些嘗試，已經(jīng)初步取得一些成果，例如與湖南湘雅骨外科合作的外泌體修復(fù)脊柱損傷項(xiàng)目已經(jīng)初步獲得不錯(cuò)的臨床前數(shù)據(jù)。
北京畢特博生物技術(shù)有限責(zé)任公司 http://www.mobfastly.com 400熱線：400-833-9299 電話：010-82015225 傳真：010-62015131
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